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WIPO的Re:Search项目在三周年庆之际展望未来

几年前,世界知识产权组织(WIPO)成立了Re:Search项目,其目的是集合那些拥有知识产权和有研究想法的人为有需求的人开发医药产品。该项目集合了许多合作伙伴,现开始展望下一阶段的工作,包括药品研发的可能性。

《知识产权观察》的威廉姆.纽(William New)近期与WIPO负责Re:Search项目的官员——全球挑战部主任阿纳托利.科拉迪格(Anatole Krattiger)以及WIPO全球卫生部负责人汤姆.博姆贝拉斯(Tom Bombelles)——进行了面对面的交流。

WIPO的Re:Search项目包含三项活动:WIPO秘书处经营的数据库;位于西雅图由珍妮弗.邓特(Jennifer Dent)负责的非政府组织“生物技术产业组织全球卫生事业机构”(BVGH)经营的合作伙伴中心;支持服务。

合作伙伴中心是项目的心脏,因为这是协议达成的地方。

科拉迪格说,项目启动三年后,他们已确定“为了被忽略热带疾病的研究和产品开发,企业知识产权可被成功分享”。

签署了许多商约的企业正在分享和牵头签署商约,发展中国家公共领域的企业非常渴望参加被忽略热带疾病的研发。

科拉迪格说:“我们已走完概念验证阶段,我们有了经验,还有大量的活动。现在我们想研究环境如何在变化。为此,我们聘请了一个外部顾问。”

科拉迪格表示有两个关键的问题:

– 我们该如何继续传递此领域的真正价值?我们的归属是什么?

– 现在进展如何?如果要产生更多效果,该如何转变重点工作?我们该如何推进成功的协作?

他说:“例如,我们的一些医药公司成员能为我们规模更小的成员检查产品,但如果出现比较有前景的事情,我们就要问在需要更多资金的情况下如何把项目推进到下一个阶段。”

科拉迪格说:“我们现在还不必解决这个问题,但我们需要思考这个问题。我们认为未来会有很多的后备军会提交产品开发伙伴关系协议。”

他说第三个问题就是推动下一阶段繁荣发展的最佳结构是什么。

“有趣、积极向上的阶段”

博姆贝拉斯说:“我们正处在项目发展的有趣、积极向上的阶段。”项目于2011年底启动以来至今已有三年了。

在前三年,项目的重点工作是确立成员关系,通过合作伙伴中心和BVGH在成员间建立研究伙伴关系。

博姆贝拉斯说,头几年集中在研究上,会员增加了两倍多。BVGH促成的交易超过81份,近期又新添一名制药成员默克雪兰诺。

博姆贝拉斯说:“项目运作良好。我们已完成了概念验证阶段。”

现在,我们正在审查BVGH的工作计划,看看哪些是可行的,哪些是不可行的。

他说,在项目的发展中,审查一下结构是合适的。该项目起初有31个成员,现在有近100个。也许现在是时候问:“我们与这么多成员打交道并为其提供服务凭借怎样的行政能力?我们需要一个新的管理结构吗?”

他说:“这些是我们要问自己的问题,但还要记住这是一件‘好’事。”

在头2至3年,重点工作是联系研究者,在成员中建立联动关系。他说:“比方说,非洲的一名研究者给美国的一所大学发送材料。如果项目往前发展,额外的临床前工作所需的资金从哪来?以及最后的临床研究资金又从哪来?这是我们要问自己和我们的会员的另一个问题。如果这些事情向前发展,我们现在没法解决发展资金问题。”

他说:“就像时间演变,如果到了重要阶段,如到了临床开发阶段,谁来资助?”

能力建设

Re:Search的部分工作是能力建设,为发展中国家的研发管理者和科学家提供知识产权培训。

WIPO的Re:Search项目每年11月在纽约举行会议,让15名非洲科学家前往纽约参加两天的研讨会,此举是为了发展中国家的利益。这些科学家来自喀麦隆、埃及、加纳、肯尼亚、马里、毛里求斯、尼日利亚和突尼斯。研讨会的成本和发展中国家的科学家的参会费用由澳大利亚政府买单。

澳大利亚政府为WIPO的发展工作提供“信托基金”(FIT)拨款。一些资金是用来让研究机构发展本机构知识产权管理能力的。当这些机构与Re:Search成员或任何圈外机构洽谈协议时,如包含适当知识产权条款的材料转让协议,FIT会帮助协调这些机构之间的互相协作。

一名科学家在研讨会上说:“我们甚至没有知识产权政策。如果某人要我们发送一份我们国家的动植物样本,我们不知道在交流材料中纳入哪些内容。”

研讨会是WIPO能力建设活动的典范,是在Re:Search支持服务项下进行的。

发达国家的每个大学以及亚洲的绝大部分大学都有技术转让办公室,但这在许多非洲研究机构中并不常见,因此,WIPO为Re:Search成员提供知识产权培训就体现出了价值所在。

外部顾问

科拉迪格说,与此同时,为了展望未来,WIPO保留了外部顾问服务,该顾问会与许多成员会面,并在研究、产品开发伙伴关系协议和被忽略热带疾病的直接研究中利用自己的广泛经验评估项目进展并评估未来的道路。

他说,外部顾问理查德.马洪尼(Richard Mahoney)一直在与Re:Search的成员、供应商和支持者们进行会晤。

马洪尼是机构建设方面的专家。他制定了非营利、募捐和产品开发计划,并创建了7家非营利组织,包括非营利组织PATH。审查时间是2015年上半年。

但是,马洪尼不会告诉Re:Search具体要做哪些工作,只是调查全局情况并提供意见。

官员表示Re:Search项目的事务性工作表明可发展许多合作者。

科拉迪格说:“审查工作让我们明白如何才能将早期阶段的协作发展成产品线,我们如何利用已有力量推进产品线建设。”

该项目有82个成员,这意味着很多人一起工作,也意味着有很多机会。有了BVGH这个‘诚实无诈的中间机构’,产业更加一致认为应进行无保留地分享。

至于预算,WIPO规定秘书处以及项目运行都在WIPO预算之列。项目要平衡信托基金资源,这取决于政府。WIPO还帮助BVGH开展基金战略,因为“他们能做我们作为一个联合国机构无法开展的工作”。

企业激励机制

Re:Search有8个主要的企业成员,还在鼓励其他企业加入。科拉迪格说:“我们特别感谢我们的‘创始’成员自Re:Search创建之初就对该项目的潜力持有信心。”

企业的价值主张是加快被忽略热带疾病的研究。制药公司拥有成千上万的化合物库。许多都有治疗价值,但或许不是该药企的关注领域。科拉迪格说,但这些有价值的化合物能为他人所用,这些药企非常愿意贡献出这些化合物。

他说:“我们能帮助药企在被忽略热带病领域做出贡献。”他说他们正在研究很多疾病和其他问题。Re:Search项目使利用私企的激励机制让知识产权为公共领域所用成为可能。

即将生产的产品?

上述两位官员表示:“项目离产品生产还很远。我们离产品还很远。让我们7年后再谈这个问题。但这是有关研究的获取,而不仅仅是药品获取。”

关于被忽略热带疾病,一些疾病明显影响了发展中国家,它们历经了投资不足和市场失灵的教训。

Re:Search的重点是最不发达国家。拥有许多的贫穷病人的中等收入国家也许并不是受益者。博姆贝拉斯说:“我们不能为每个人服务。”他们正在研究21种疾病,包括疟疾和肺结核。

博姆贝拉斯解释说对中等收入国家而言,研发方面的资产在成员间转让时不收许可费。他说:“当Re:Search生产产品之日到来时,任何生产产品的人在所有最不发达国家销售产品时不应收取许可费。”例如,疟疾产品在全球都不收许可费,血吸虫产品在最不发达国家不收取许可费。

他说:“向中等收入国家销售产品不收取许可费是没有理由的。”

科拉迪格说:“我们相信Re:Search将会以合理的价格为所有国家提供产品,在最不发达国家将不收取许可费。”例如,登革热会有市场,但查格斯病就不太可能有市场。

Re:Search项目能以最低的成本取得最大化的影响,如果需求量大就会拉低价格。

他说:“有很多市场甜区和双赢的论断,但没有知识产权,你就没有开发产品所需的框架。”

有价值的主张

WIPO的官员极力赞美了项目至今为止取得的成功,列举了许多成果,包括:合作伙伴中心、知识产权管理研讨会等支持服务、牵头签署商约、为发展中国家的科学家到药企学习提供带薪假,这得到澳大利亚的资金支持以及日本政府的帮助。

科拉迪格说:“所有这些都是成功的标志。”有价值的建议是“衡量并释放巨大的知识产权,建立并加强进入产品开发的后备军。”

他说“当你在其他地方做完研究时,你就会极大地降低风险。”

通过将大型的药企和众多发达和发展中国家的研究者集合在一起,Re:Search已拥有一个“特定的、稀有的和有价值的主张”。

他说:“这真是WIPO的Re:Search项目能真正传递的一种核心价值。再没有其他人在做这件事。”

 
 
 
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